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    “廠子要活下來，一定要生產(chǎn)獨家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品”，康弘藥業(yè)的創(chuàng)始人柯尊洪最質(zhì)樸的話語道出了公司創(chuàng)新基因之所在。康弘藥業(yè)不僅選擇了走“創(chuàng)新”這條獨木橋，而且從創(chuàng)立至今25年初心不改，一步步蛻變?yōu)槲覈t(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)代表。

    一個新藥，十年時間，十億投入。十年打磨，康柏西普（商品名：朗沐）猶如一把利劍，一出世便成為國內(nèi)眼科領(lǐng)域的一張名片，打破國際壟斷，摘得國家榮耀。“將朗沐做透”也成為康弘藥業(yè)近期的重任。

    劍指國際市場，康弘藥業(yè)有著自己的“雄心壯志”——從根本上改變患者個人體能和社會醫(yī)療效能。目前已經(jīng)啟動了康柏西普在全球30多個國家的300多家研究中心的全球多中心Ⅲ期臨床研究，越來越多的國際性人才聚集在康弘藥業(yè)。不久之后，康弘藥業(yè)將向國際眼病患者提供來自中國的治療方案。

    十年打造創(chuàng)新名片

    當過藥劑師、辦過藥廠，一手打造國內(nèi)創(chuàng)新藥的標桿上市公司，柯尊洪提起25年來的創(chuàng)業(yè)歷程講到，最開心的時刻是康柏西普被國家食品藥品管理局批準上市的時候，以及被FDA批準，跳過一二期臨床直接在全球開展多中心三期臨床的時候，“那是令人激動難忘的時刻?！?/span>

    2014年，中國首個獲得世界衛(wèi)生組織國際通用名并擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物新藥康柏西普走向市場。如今，康柏西普已經(jīng)不僅是康弘藥業(yè)的名片和主要收入來源之一，更是國內(nèi)創(chuàng)新的一張名片。在建國70周年，央視推出的國內(nèi)各行業(yè)具有代表性的創(chuàng)新成果紀錄片中，康柏西普和太湖之光、神舟7號、中國天眼FAST等同列，作為改善民生工程的健康科技代表，予以重點展示。2018年底，康柏西普項目還與“復興號”動車組、新一代核潛艇研制等國之重器一道，摘得“中國工業(yè)大獎”。

    “康柏西普并非一個簡單的產(chǎn)品開發(fā)，”康弘藥業(yè)常務副總裁同時也是康弘藥業(yè)第二代管理者的柯瀟稱：“康柏西普的上市，在國內(nèi)市場打破了國際產(chǎn)品的壟斷，并且促進了整個中國眼科學的發(fā)展?！笨蛋匚髌諏儆谥亟M人血管內(nèi)皮生成因子受體和抗體融合蛋白注射液，主要針對四種病癥的眼底疾?。耗挲g相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、病理性近視脈絡膜新生血管引起的視力損傷（pmCNV）、糖尿病性黃斑水腫（DME）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)?？伦鸷榻榻B，前三個病癥已經(jīng)相繼完成了國內(nèi)的臨床試驗，并分別在2013年、2017年和2019年拿到了生產(chǎn)批件。第四個適應癥目前也進入到臨床三期試驗階段。

    wAMD是三大致盲疾病之一，50歲以上人群患病率達15.5%，如果得不到有效治療，兩年內(nèi)患者就有可能致盲。2006年以前全球患者均無藥可醫(yī)，中國是2011年才開始引進相關(guān)進口藥，康柏西普的出現(xiàn)，打破了國外的技術(shù)壁壘和市場壟斷格局，迫使外資競爭對手在專利保護期內(nèi)主動大幅降價，2017年，康柏西普進入國家醫(yī)保目錄，極大地減輕了患者的醫(yī)療負擔。

    得于市場源于基因

    一個新藥，十年時間，十億投入，明星藥品的打造并非易事，堅持創(chuàng)新的道路更是難上加難。

    早年對市場與技術(shù)的雙重磨礪被柯尊洪視為康弘藥業(yè)創(chuàng)新的原動力，“廠子要活下來一定要生產(chǎn)獨家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品?！痹诜较蛏希岛脒x定了兩個重要領(lǐng)域：眼科與腦科。經(jīng)過20多年的堅持創(chuàng)新，康弘藥業(yè)脫穎而出，成為國內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè)?？岛胨帢I(yè)目前主要上市產(chǎn)品有包括康柏西普在內(nèi)的12個藥品和1個醫(yī)療器械，主要涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類?，F(xiàn)上市的12個藥品中有11個品種是獨家、12個品種進入國家醫(yī)保目錄、7個品種進入國家基本藥物目錄。康弘藥業(yè)成為一家致力于生物制品、中成藥及化學藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團。

    對于未來，康弘藥業(yè)第二代管理者柯瀟表示，“對于康弘來說，我們需要在三個點上進行突破：第一是加快創(chuàng)新產(chǎn)品的推出速度；第二是加大國際化的力度；第三是改變企業(yè)內(nèi)部生態(tài)環(huán)境?！?/span>

    據(jù)柯瀟介紹，目前康弘申請和授權(quán)的專利有300多件，其中，280多件是發(fā)明專利，海外發(fā)明專利有100多件。

    康弘此前已經(jīng)通過了FDA的臨床試驗特別方案評審，表明該臨床方案已經(jīng)獲得FDA認可，后續(xù)只需達到試驗結(jié)果陽性（即符合預期）就具備了上市條件。根據(jù)光大證券的預測：“如果試驗入組順利，將于2021年初獲得主要臨床終點數(shù)據(jù)，并申請上市，有望于2022年左右上市。”對于市場，光大證券預測，2018年全球VEGF眼科用藥市場105億美元，其中美國市場58億美元，而康弘有望搶占10%以上海外市場用藥份額。目前，康弘藥業(yè)已經(jīng)啟動了康柏西普在全球包括30多個國家的300多家研究中心開展的Ⅲ期臨床研究。

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