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    新版保健食品命名指南發(fā)布 進(jìn)一步規(guī)范商標(biāo)名、通用名

    “靈芝丹參”不宜簡(jiǎn)稱“靈丹”

    市場(chǎng)監(jiān)管總局最新發(fā)布的《保健食品命名指南(2019年版)》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)，明確要求保健食品名稱不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

    《指南》提到，保健食品名稱命名應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定；遵循一品一名；反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明扼要，通俗易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣，便于消費(fèi)者識(shí)別記憶。

    原料名稱應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致

    《指南》明確了保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評(píng)要求：通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來(lái)命名。原料名稱應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致，如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。

    通用名以原料簡(jiǎn)稱命名的，其簡(jiǎn)稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義，如靈芝、丹參，不宜簡(jiǎn)稱為“靈丹”。

    保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡(jiǎn)稱為通用名。

    保健食品為多種原料復(fù)配的，應(yīng)以主要原料的名稱或簡(jiǎn)稱作為通用名，原則上不宜超過(guò)三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應(yīng)說(shuō)明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。

    以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據(jù)，如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

    營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑不得以部分維生素為通用名

    已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱或申請(qǐng)更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號(hào)內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個(gè)有效期結(jié)束。

    保健食品中原料系對(duì)來(lái)源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提取(如純化、代謝、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等)致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱命名，如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

    營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品則應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

    同一企業(yè)同配方與同名稱僅可申報(bào)一次

    《指南》還明確了保健食品名稱中屬性名申報(bào)與審評(píng)要求：屬性名有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名；無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，屬常見(jiàn)口服藥品劑型的，按《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

    此外，同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求為：同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

    保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求為：標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味，如××牌××片(菠蘿味)。針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)，如××牌××片(7-10歲)。（文/本報(bào)記者 藺麗爽）

附：《保健食品命名指南(2019年版)

保健食品命名指南

（2019年版）

    為規(guī)范保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品名稱命名，避免誤導(dǎo)消費(fèi)，根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）和《保健食品注冊(cè)審評(píng)審批工作細(xì)則》（2016年版）及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)保健食品注冊(cè)與備案產(chǎn)品的命名。

    一、保健食品名稱組成

    保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名依次排列組成。

    （一）商標(biāo)名是指保健食品使用依法注冊(cè)的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》（以下簡(jiǎn)稱《商標(biāo)法》）規(guī)定的未注冊(cè)的商標(biāo)名稱。

    （二）通用名是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

    （三）屬性名是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

    二、保健食品名稱命名基本原則

    （一）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

    （二）遵循一品一名。

    （三）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明扼要，通俗易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣，便于消費(fèi)者識(shí)別記憶。

    （四）不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。

    三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容

    保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語(yǔ)拼音、字母及數(shù)字等，但注冊(cè)商標(biāo)、對(duì)于通用名本指南另有規(guī)定的除外。

    （一）商標(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:

    1．虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)；

    2．明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語(yǔ)；

    3．庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)；

    4．人體組織、器官、細(xì)胞等詞語(yǔ)；

    5．人名、特定人群等詞語(yǔ)；

    6．地名詞語(yǔ)；

    7．與產(chǎn)品特性沒(méi)有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言；

    8．字母及數(shù)字，但注冊(cè)商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國(guó)家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外；

    9．保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)（近似、諧音、暗示、形似等）的文字；

    10．除“®”之外的符號(hào)；

    11．其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。

    （二）通用名不得含有下列內(nèi)容：

    1．已經(jīng)注冊(cè)的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)在先的除外；

    2．保健功能名稱或者明示、暗示保健功能的文字；

    3．易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫(xiě)名稱；

    4．法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。

    四、保健食品名稱申報(bào)與審評(píng)要求

    （一）保健食品名稱中商標(biāo)名申報(bào)與審評(píng)要求

    1．應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。

    2．一個(gè)產(chǎn)品只允許使用一個(gè)商標(biāo)名。使用注冊(cè)商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”或在商標(biāo)右上角加“®”，使用非注冊(cè)商標(biāo)的，在商標(biāo)后加“牌”。商標(biāo)應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi)，不得明示或暗示（含諧音字、形似字等）保健功能。如保健功能為“緩解視疲勞”，商標(biāo)為“好視力”等。

    （二）保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評(píng)要求

    1．通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來(lái)命名。原料名稱應(yīng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致；沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。

    2．通用名以原料簡(jiǎn)稱命名的，其簡(jiǎn)稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參，不宜簡(jiǎn)稱為“靈丹”。

    3．保健食品原料為單一原料的，應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡(jiǎn)稱為通用名。

    4．保健食品為多種原料復(fù)配的，應(yīng)以主要原料的名稱或簡(jiǎn)稱作為通用名，原則上不宜超過(guò)三種原料。主要原料應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等因素確定，并提供相應(yīng)說(shuō)明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料作為通用名。

    5．以原料或原料簡(jiǎn)稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字作為通用名或通用名部分的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說(shuō)明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過(guò)破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

    已獲得批準(zhǔn)證書(shū)的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請(qǐng)人可提出充分合理的理由申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱。不申請(qǐng)保留原產(chǎn)品名稱或申請(qǐng)更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。允許在重新確定的產(chǎn)品名稱后括號(hào)內(nèi)標(biāo)注原產(chǎn)品名稱，并使用至下一個(gè)有效期結(jié)束。

    6．保健食品中原料系對(duì)來(lái)源于動(dòng)植物的全部或部分物質(zhì)采用特殊工藝純化提取（如純化、代謝、發(fā)酵、結(jié)構(gòu)修飾等）致物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來(lái)源的動(dòng)植物名稱命名。如“大豆異黃酮”不宜以“大豆”命名。

    7．營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素原料為通用名，不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)為通用名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

    8．備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品通用名按照《保健食品原料目錄（一）》中原料名稱名稱的營(yíng)養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”；配方中僅使用一種化合物做原料的，可以以原料目錄內(nèi)化合物名稱作為產(chǎn)品名稱的通用名（另有特殊要求的除外），如以“L-抗壞血酸鈉”、“碳酸鈣”命名。不宜用“維C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命名。

    （三）保健食品名稱中屬性名申報(bào)與審評(píng)要求

    屬性名有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行屬性名命名；無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的，屬常見(jiàn)口服藥品劑型的，按《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

    （四）同一配方與同一名稱申報(bào)與審評(píng)要求

    同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。

    同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

    同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。

    （五）保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評(píng)要求

    標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

    需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對(duì)應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí)，僅可選擇其中一種主要香精對(duì)應(yīng)的口味。如XX牌XX片（菠蘿味）。

    針對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，如果標(biāo)注特定人群（如年齡段）的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語(yǔ)。如XX牌XX片（7-10歲）。

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