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    導(dǎo)讀：在中國這個全球第二大藥物市場上，跨國藥企在享受創(chuàng)新藥加速上市紅利的同時，也遭遇越來越多的政策調(diào)控的“狙擊”：“后4+7時代”，曾經(jīng)占比超過80%的過專利期原研藥將迎來真正的“專利懸崖”。

    年中看表現(xiàn)。2019年過半，大部分跨國藥企已曬出上半年“成績單”，截至8月6日，據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統(tǒng)計，全球排名前十五的大型制藥企業(yè)總營收將近2500億美元，可遙指全年5000億美元。

    盡管非專利品牌和仿制藥部門普遍表現(xiàn)不佳，“宇宙第一大藥廠”輝瑞依舊是制藥業(yè)務(wù)營收的老大，上半年營收263.82億美元；同比增長上兩位數(shù)的“優(yōu)等生”有羅氏、默沙東、BMS、阿利斯康和新基；艾伯維、安進略有下滑，其余增長平平。

    財報中最讓人興奮的是各家核心、創(chuàng)新產(chǎn)品的表現(xiàn)，“明星藥”Keytruda印證市場預(yù)期，上半年以49.03億美元超越Opdivo的36.24億美元，成為營收最高的PD-1/PD-L1藥物。今年迄今為止最引人注目的藥品批準可能是諾華的基因療法Zolgensma，用于治療兒童脊髓性肌萎縮癥（SMA），其高達212.5萬美元的“天價”使之成為世界上最昂貴的藥物。

    藥品之外，今年上半年存在感更強的是大藥企之間的巨額并購。年初百時美施貴寶（BMS）和年中艾伯維分別以740億和630億美元的價格，大手筆收購Celgene和Allergan，為生物制藥行業(yè)創(chuàng)造了一個交易大年。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)，今年上半年，藥物開發(fā)商承諾將在合并和收購方面共花費了1730億美元，已經(jīng)超過了過去三年的總交易支出。事實上在過去十年中，只有兩年的行業(yè)并購超過了這一數(shù)額。

    但與此同時，在中國這個全球第二大藥物市場上，跨國藥企在享受創(chuàng)新藥加速上市紅利的同時，也遭遇越來越多的政策調(diào)控的“狙擊”：“后4+7時代”，曾經(jīng)占比超過80%的過專利期原研藥將迎來真正的“專利懸崖”。

    搶占“創(chuàng)新藥”高地

    輝瑞是今年上半年動作最多的大藥企，包括8月2日宣布完成同葛蘭素史克（GSK）創(chuàng)建消費保健品公司；7月29日，輝瑞普強（Upjohn）宣布與仿制藥“大戶”Mylan合并創(chuàng)建新公司；6月17日，輝瑞以114億美元買下生物制藥公司Array BioPharma，來加強輝瑞的創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù)。

    去年輝瑞將其業(yè)務(wù)分拆為生物制藥、輝瑞普強和健康藥物三部分，上述操作可以清晰地看到輝瑞對于自己業(yè)務(wù)單元的重新分配和布局。

    調(diào)整來源于現(xiàn)實壓力，輝瑞2019年第二季度的全球銷售額下降2%至132.6億美元。在中國市場上，生物制藥業(yè)務(wù)同比增長了26%。但非專利品牌和仿制藥部門普強全球銷售額下降7%，中國更是下滑了20%：由于“4+7”帶量采購的落地，北京嘉林以83%的降幅中標阿托伐他汀鈣片，浙江京新降幅49%中標苯磺酸氨氯地平片，輝瑞常年霸榜藥物立普妥、絡(luò)活喜丟失了這一巨大的市場。

    未來增長更加依賴于生物制藥業(yè)務(wù)，輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla表示，增長主要靠乳腺癌藥Ibrance（+22%）、抗凝血藥Eliquis（+27%）和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥Xeljanz（+31%）等，以及新興市場的增長。

    第二名羅氏制藥在上半年全球銷售額為242億瑞士法郎（約248億美元），同比增長10%。新產(chǎn)品是主要的增長動力，Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq和Perjeta共同貢獻了20億瑞士法郎的新銷售額。中國市場的銷售額增長58%，達到16億瑞士法郎，市場滲透率更高。

    此外，2019年上半年藥品的一大看點是K藥（Keytruda）和O藥（Opdivo）之爭。

    默沙東（MSD）上半年總營收226億美元，主要創(chuàng)收藥物為Keytruda、Lynparza和LENVIMA。中國市場大幅發(fā)力，第二季度腫瘤和疫苗營收共計增長51%。MSD更計劃今年將K藥等納入新的醫(yī)保目錄，默沙東首席商務(wù)官Frank Clyburn指出，“公司還在觀望能否參與醫(yī)保談判，帕博利珠單抗有進入醫(yī)保的重大潛力。期待該藥未來胃腸癌等適應(yīng)癥的上市申請，在2020年以后，中國市場對其將變得更加重要?！?/span>

    BMS這邊，2019上半年營收121.93億美元，同比增長12%?？寡齽〦liquis賣出39.67億美元，增長26%。Opdivo賣出36.24億美元，增幅15%，無論是營收和增長都落后于K藥。

    另外，“藥王”修美樂（Humira）是否能邁入200億美元俱樂部充滿未知。2018年修美樂賣了199.36億美元，為艾伯維貢獻了60.9%的收入，也是該免疫藥物第七年奪冠。但由于修美樂在世界各地的專利相繼到期，已有類似藥相繼上市，修美樂在上半年賣出93.16億美元，在除美國外的全球市場銷量下滑27%。

    交易與專利

    上半年，全球制藥市場上，由于兩家大手筆的并購交易，將2019年定為創(chuàng)紀錄的并購年度。1月有BMS以740億美元收購新基（Celgene），6月有Abbvie以630億美元收購Allergan。此外，交易金額排在前面的還有：6月，輝瑞以114億美元收購生物制藥公司Array BioPharma；1月，禮來以80億美元完成對抗癌藥公司Loxo Oncology的收購；2月，羅氏以48億美元收購Spark Therapeutics。

    盡管如此，巨額資金其實掩蓋了生物制藥領(lǐng)域交易數(shù)量的大幅放緩。EvaluatePharma統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱，今年第二季度只有22起公司收購，是至少十年中數(shù)量最少的季度并購量。四家大型制藥企業(yè)的并購分散了一部分注意力，但基礎(chǔ)并購活動的確趨向低迷，涉及的金額肯定會變小。中小制藥公司在二季度的91輪融資中籌集了30億美元，也是兩年來最小的季度額。

    股票市場上，全球最大的生物制藥公司在今年上半年股價都獲得了上漲，受到全球股票市場復(fù)蘇的部分幫助，美國制藥商在第二季度擺脫了急劇下滑的局面。其他醫(yī)療保健指數(shù)也出現(xiàn)上漲，湯森路透歐洲醫(yī)療保健指數(shù)上漲12%。但是也有部分市場不夠積極，如日本制藥股疲弱。

    在監(jiān)管方面，美國FDA在上半年新藥批準數(shù)量略有下降，到目前為止，2019年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，今年可能將會是出現(xiàn)下滑的一年。

    在中國，跨國藥企們可能面臨更加復(fù)雜和動蕩的局面。除了巨大的市場吸引力之外，來自國內(nèi)醫(yī)藥政策改革和不斷升級的競爭態(tài)勢，也是跨國藥企們接下來要面臨的挑戰(zhàn)。

    受到一系列政策的影響，如限制用藥和控費趨嚴、醫(yī)保支付改革、藥占比控制等，中國醫(yī)院市場增長乏力，本土藥企受到較大沖擊。在帶量采購、仿制藥一致性評價、生物類似藥上市等政策加持下，震動的不止是醫(yī)藥股和本土藥企，政府降價、控費的決心堅定，藥品降價趨勢不可逆。在華的跨國巨頭們，也面臨量價抉擇。

    根據(jù)安永發(fā)布的《中國醫(yī)藥(12.830, 0.00, 0.00%)改革背景下，跨國藥企的戰(zhàn)略應(yīng)對》報告稱，中國市場過專利期原研藥占比超過80%甚至更高，隨著一系列政策的調(diào)控，未來創(chuàng)新藥占比將逐漸上升，過專利期原研藥的占比將呈現(xiàn)下降趨勢。以輝瑞制藥為例，2000年在中國上市的立普妥，雖然早已過了專利期，但2018年在華銷售額依然高達100億，超過輝瑞在中國銷售額的三分之一，這種現(xiàn)象在歐美市場難以想象。

    2018年，輝瑞在華銷售前三位立普妥、舒普深、絡(luò)活喜都早已過專利期，其他如阿斯利康、拜耳、賽諾菲和羅氏在華銷售前三甲也均為非專利期藥物。

    從產(chǎn)品的季度銷售額來看，阿斯利康的普米克令舒重回第一，輝瑞的立普妥和揚子江藥業(yè)的加羅寧分列第二、第三位。

    阿斯利康被認為是最為“本土化”的跨國藥企，在這輪變動中不斷抓緊機會，除了中標“4+7”帶量采購，據(jù)其2019年上半年財報，得益于新藥物的推出、新興市場的強勁表現(xiàn)，其營收111.83億美元，同比增長17%，新藥銷售增幅77%；尤其是中國市場銷售額增長27%至24.08億美元，包括腫瘤業(yè)務(wù)銷售增長58%至6.35億美元。

責(zé)任編輯：孫劍嵩

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